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核磁线圈需要办理医疗器械证书吗？
阅读【 354】 日期【 2020-08-03】
国家食品药品监督管理总局办公厅关于体外高频治疗机等47个产品分类界定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对体外高频治疗机等47个产品的管理类别进行了界定。现通知如下：
四、不作为医疗器械管理的产品（23个）
（十二）磁共振线圈：由接头、电缆和线圈主体组成，线圈主体包括调谐/解调电路、接收/发射环路和前置放大器等。通过线圈插头插到指定的磁共振系统上，将感兴趣的患者部位置于合适的线圈中。用于发射和接收射频信号，以供磁共振系统成像。
